Ключевые рычаги повышения качества и безопасности в клинической химии
На качество результата теста влияет множество факторов. Помимо предварительных аналитических этапов, важную роль играют реагенты, система анализа и меры обеспечения качества. В зависимости от того, сколько усилий вы хотите приложить для достижения высокого уровня качества и безопасности, вы можете выбирать между различными подходами. В клинической химии системный подход позволяет достичь максимальной безопасности и качества с минимальными усилиями. Узнайте больше о различных подходах и соответствующих факторах, которые влияют на надежность результата пациента, а также о том, почему системные реагенты являются решением для беззаботной повседневной лабораторной работы.
Результаты тестов: взаимодействие реагентов и инструментов
Качество результата теста зависит от совокупной производительности реагента и прибора. Одним из наиболее важных рычагов для получения результатов высокого качества является не только качество реагентов и прибора, но и качество используемых реагентов. Не все стандартные реагенты подходят для каждого прибора. Если нет предустановленных приложений, лаборатория должна установить и проверить приложение. В зависимости от требований лаборатории к качеству это может потребовать больших усилий. Оцениваемые параметры включают, например, точность, линейность и восстановление контроля. Если в лаборатории используется оборудование с предустановленными приложениями и соответствующие реагенты от одного и того же поставщика, все эти тесты уже должны быть выполнены.
Роль применения реагентов
HUMAN предлагает тщательно проверенные приложения для всех реагентов из нашего портфеля приборов для клинической химии, таких как фотометры, анализаторы и системы. Эти приложения, также называемые настройками, хранятся в базе данных метода. Следующие спецификации оцениваются, а результаты суммируются в отчете о валидации, который может быть запрошен пользователями. Многоцелевые реагенты предлагают все, что вам нужно, но если вы хотите достичь наивысшего уровня качества, вы обычно полагаетесь на системные реагенты.
Чтобы гарантировать функциональность и качество проверенных приложений, они не должны изменяться пользователем и должны регулярно обновляться.
Оптимизация процесса: с системными реагентами высочайшая степень безопасности и качества
Реагенты системы готовы к использованию и разливаются во флаконы со штрих-кодом, приложения создаются и оцениваются для конкретного анализатора. Некоторые характеристики зависят от объема заполнения бутылок с реагентами и хранилища реагентов для конкретного устройства. Они определяются для каждого варианта комплекта и анализатора, например, стабильность на борту и стабильность калибровки. Помимо этого, данные о стабильности также генерируются в режиме реального времени с помощью трех ЛОТОВ для трех различных сроков хранения. Номера партий и срок годности идентичны для всех наполнений бутылок с реагентами в системе производства реагентов в определенное время. Номера ЛОТ отслеживаются в анализаторах, и при переходе на новую ЛОТ реагентов требуется калибровка. Также контролируется срок годности. По истечении срока годности система выдает предупреждение, и реагент больше не может быть использован.
Каждый штрих-код содержит индивидуальный номер для каждой бутылки с реагентом системы. Этот уникальный номер баллона используется для контроля за стабильностью на борту и калибровки, а также за оставшимся содержимым теста. По окончании встроенной стабильности, гарантированной HUMAN, пользователь должен решить, продолжать ли использовать флакон с реагентом для дальнейших измерений или следовать рекомендациям HUMAN, чтобы перейти на другой флакон. Система записывает все эти данные и связывает использованные данные LOT с соответствующим результатом пациента, что является предварительным условием для аккредитации.
Экономическая эффективность и сокращение отходов реагентов
Для большинства параметров доступны системные наборы реагентов для более низкой и высокой производительности теста. В зависимости от объема пробы в вашей лаборатории вы можете выбрать подходящий вариант набора. Это не только сократит отходы реагентов и повысит экономическую эффективность, но и трудозатраты, например, количество калибровок в пределах стабильности на борту. Например, системные реагенты для HumaStar 300SR и HumaStar 600 идентичны и доступны для большинства параметров в 2 вариантах набора. Выбор наиболее подходящего варианта комплекта автоматически приводит к значительной экономии.
Краткое изложение 3+ системных реагентов, обеспечивающих беззаботную ежедневную лабораторную работу:
Простое и безопасное обращение с реагентами
- Заполнение бутылок с системой штрих-кодов
- Предварительно заполненные бутыли с реагентами со штрих-кодами предотвращают смешивание реагентов и загрязнение
- Система автоматически подбирает подходящее приложение
Оптимизация процесса, экономическая эффективность и сокращение отходов реагентов
- Система собирает информацию об оставшемся реагенте за счет автоматического мониторинга содержания реагента.
- Доступны системные наборы реагентов для более низкой и более высокой производительности теста для выбора подходящего варианта и создания количественного эффекта, а также снижения эффекта отходов реагентов.
- Снижение трудозатрат за счет уменьшения количества калибровок в пределах стабильности на борту и, следовательно, повышение экономической эффективности правильного применения
Контроль качества с помощью автоматического мониторинга реагентов
- Номера ЛОТ и срок годности идентичны для всех наполнений бутылей с реагентами в системе производства реагентов в определенное время.
- Количество ЛОТ и срок годности контролируются в анализаторах.
- Бутылки с реагентами системы со штрих-кодом и индивидуальным номером для контроля калибровки и стабильности на борту
- Высочайшее качество для выполнения требований аккредитации за счет связи результатов пациента с системой
Таким образом, системные реагенты обеспечивают безопасность, отвечают самым высоким требованиям к качеству и могут поддержать вас во время аккредитации. Когда вы начнете использовать реагенты системы HUMAN?
